COMUNICADO: 4D pharma plc: Observaciones del estudio de fase I/II de MRx0518 en combinación con KEYTRUDA® (2)

Publicado 06/11/2019 20:22:04CET

Fundada en febrero de 2014, 4D es líder mundial en el desarrollo de Live Biotherapeutics, una clase de fármacos nueva y emergente definida por la FDA como producto biológico que contiene un organismo vivo, como una batería, que es aplicable a la prevención, tratamiento o cura de la enfermedad. 4D ha desarrollado una plataforma propia, MicroRx®, que identifica de forma racional Live Biotherapeutics basándose en un conocimiento profundo de la función y el mecanismo. Los productos Live Biotherapeutic de 4D se suministran de forma oral para las variantes únicas de bacterias que se encuentran de forma natural en los intestinos humanos sanos. La compañía cuenta con cuatro ensayos clínicos en progreso, denominados ensayo clínico en Fase II de BLAUTIX® en síndrome de intestino irritable, ensayo en Fase I/II de MRx0518 en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) en tumores sólidos, ensayo en Fase I de MRx0518 en casos neoadyuvantes para pacientes con tumores sólidos y ensayo en Fase I/II de MRx-4DP0004 en asma. Los programas de fase preclínica incluyen candidatos para enfermedad del SNC como enfermedad de Parkinson y otras condiciones neurodegenerativas. La Compañía tiene una colaboración de investigación con MSD, un nombre comercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU., para descubrir y desarrollar Live Biotherapeutics para vacunas.

Para más información, consulte https://www.4dpharmaplc.com [https://www.4dpharmaplc.com/].

Acerca de MRx0518

MRx0518 es un producto Live Biotherapeutic de una sola cepa en desarrollo para el tratamiento del cáncer. Se ofrece como cápsula oral y estimula el sistema inmune del organismo, dirigiéndolo a producir citoquinas y células immunes conocidas por atacar los tumores. Actualmente se está evaluando en dos ensayos clínicos en pacientes con cáncer. MRx0518-I-001 es un estudio de monoterapia neoadyuvante en una variedad de tumores solidos y se está realizando en el Imperial College (Londres, Reino Unido). MRx0518-I-002 se combina con KEYTRUDA® (pembrolizumab) en colaboración con MSD, un nombre comercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU.

Acerca del ensayo clínico MRx0518-I-002

MRx0518-I-002 (NCT03637803) es un estudio de eficacia preliminar y de seguridad, de fase I/II, de etiqueta abierta de MRx0518 en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos (cáncer pulmonar de célula no pequeña, carcinoma de célula renal, cáncer de vejiga o melanoma) que han progresado previamente en terapia anti PD-1/PD-L1. Los sujetos son tratados con KEYTRUDA® intravenosa cada tres semanas y una cápsula dos veces al día de MRx0518. El tratamiento continúa mientras sea clínicamente relevante, hasta la progresión de la enfermedad, efectos secundarios inaceptables o retirada del consentimiento hasta un máximo de 35 ciclos de KEYTRUDA®.

La parte A se está realizando en 12 pacientes (de cualquiera de los cuatro tipos de tumor) y la parte B se realizará en hasta 30 pacientes de cada tipo de tumor, llegando a un total de 132 pacientes.

CONTACTO: CONTACTO: 4D: Duncan Peyton, consejero delegado, + 44 (0)113 8950130, N+1 Singer - Nominated Adviser and Joint Broker: +44 (0)20 7496 3000,Aubrey Powell/ Justin McKeegan/ Alex Bond (Corporate Finance), Tom Salvesen(Corporate Broking), Bryan Garnier & Co. Limited - Joint Broker: +44 (0)207332 2500, Dominic Wilson /Phil Walker

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