(Información remitida por la empresa firmante)
- Un nuevo estudio revela que el 88 % de las empresas de tecnología médica priorizarán la modernización de la calidad posterior a la comercialización en los próximos tres años
Industria centrada en la automatización, la conectividad y los informes para una gestión de calidad proactiva
BARCELONA, España, 9 de junio de 2025/PRNewswire/ -- El Informe de Referencia de Calidad Poscomercialización de Veeva MedTech 2025 revela que el 88 % de las empresas de tecnología médica encuestadas impulsarán la gestión de calidad poscomercialización en los próximos tres años para mejorar el cumplimiento normativo e impulsar la innovación. Esto indica un cambio hacia la modernización para reducir el riesgo y fomentar una cultura de calidad más sólida a lo largo del ciclo de vida del producto.
Si bien la transición a soluciones más escalables está prevista o en marcha para la mayoría, el 68 % de las empresas de tecnología médica dependen actualmente de procesos manuales, una combinación de sistemas en papel y electrónicos, o de soluciones locales heredadas. Esto puede causar retrasos en la resolución de problemas de productos y generar retrasos en la gestión de quejas. Las empresas con tiempos de respuesta lentos a las preocupaciones sobre la seguridad del paciente incurren en riesgos significativos para el cumplimiento normativo, la confianza del consumidor y la reputación de la marca.
La investigación destaca las oportunidades para que las empresas de tecnología médica agilicen las operaciones de calidad para una gestión y ejecución proactivas, que incluyen:
Énfasis en la acción proactiva. Los principales impulsores del avance de la calidad son la gestión de calidad proactiva y basada en riesgos (38 %) y la escalabilidad de los procesos para impulsar el crecimiento (26 %) y adaptarse a los cambios del mercado.
La tecnología como facilitador. Dado que más de la mitad de los técnicos médicos trabajan con procesos manuales, la mayoría de los encuestados indica que la tecnología avanzada puede impulsar la automatización para lograr plazos más rápidos y mayor eficiencia (75 %), la conexión con otros procesos del sistema de gestión de calidad (62 %) y la generación de informes avanzados para la toma de decisiones basada en datos (61 %).
La IA generativa, la automatización inteligente y la automatización robótica de procesos apenas se han adoptado. Menos del 3 % de las empresas han aplicado estas tecnologías emergentes de forma fiable en sus organizaciones. A pesar de su adopción limitada, existe un gran optimismo sobre su potencial, y la mejora de la puntualidad y la eficiencia se consideran las principales oportunidades.
Existen deficiencias en la capacitación de los empleados. Solo el 19 % de los encuestados comentó que sus programas de capacitación son suficientes para apoyar a los equipos de calidad poscomercialización y lograr el éxito futuro. Esto representa una oportunidad para implementar un enfoque de aprendizaje interactivo que garantice que los empleados reciban actualizaciones y orientación en tiempo real sobre sus responsabilidades laborales.
"Si bien se están implementando iniciativas para simplificar y conectar las operaciones de calidad de las tecnologías médicas, la investigación revela que muchas de las organizaciones encuestadas se ven limitadas por sistemas heredados y procesos manuales", afirmó Vishaka Rajaram, directora sénior de estrategia de calidad de Veeva MedTech. "Al alinear los objetivos estratégicos con las soluciones tecnológicas modernas, las tecnologías médicas pueden pasar de la gestión reactiva de problemas a la prevención proactiva de riesgos para lograr mayor rapidez y cumplimiento normativo".
El Informe de Referencia de Calidad Poscomercialización de Veeva MedTech 2025 encuestó a más de 100 líderes de tecnología médica de calidad, analizando el progreso, los desafíos y las oportunidades de la industria de dispositivos médicos y diagnóstico en la gestión de la calidad. Para obtener más información, lea el informe de referencia aquí.
Acerca de Veeva Systems
Veeva (NYSE: VEEV) es líder mundial en software en la nube para la industria de las ciencias de la vida. Comprometida con la innovación, la excelencia de sus productos y el éxito del cliente, Veeva presta servicio a más de 1000 clientes, desde las compañías biofarmacéuticas más grandes del mundo hasta empresas biotecnológicas emergentes. Como Corporación de Beneficio Público, Veeva se compromete a equilibrar los intereses de todas las partes interesadas, incluyendo clientes, empleados, accionistas y las industrias a las que presta servicios. Para más información, visite veeva.com/eu.
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