(Información remitida por la empresa firmante)
AliveDx recibe tres marcas IVDR CE por su solución automatizada y multiplexada MosaiQ, que permite un diagnóstico más rápido de enfermedades del tejido conectivo (CTD)
- El inmunoensayo de micromatriz MosaiQ CENP-B diseñado para la detección de autoanticuerpos contra la proteína B centrómero
- El inmunoensayo de micromatriz MosaiQ AiPlex CTD diseñado como ayuda en el diagnóstico de enfermedades del tejido conectivo
- Los controles de calidad multiconstituyente MosaiQ AiPlex CTD
EYSINS, Suiza, 30 de octubre de 2023 /PRNewswire/ -- AliveDx se enorgullece de anunciar que ha recibido tres marcas CE para: su micromatriz MosaiQ Centromere Protein B (CENP-B), sus inmunoensayos de micromatriz multiplexados MosaiQ AiPlex CTD (enfermedades del tejido conectivo) y sus controles de calidad MosaiQ AiPlex CTD.
Al lanzar su cartera de pruebas autoinmunes en la Unión Europea y otras geografías que reconocen la marca CE, la compañía proporciona a laboratorios y hospitales una novedosa solución de diagnóstico in vitro para permitir un flujo de trabajo mejorado y un tiempo más rápido para el diagnóstico y tratamiento de pacientes que padecen enfermedades autoinmunes. La empresa está siguiendo un ambicioso plan para ampliar rápidamente su cartera de inmunología clínica.
La solución MosaiQ combina una plataforma de instrumentos de alto rendimiento, totalmente automatizada y fácil de usar, una tecnología patentada de micromatriz multiplexada planar y un algoritmo de análisis de imágenes inteligente para permitir tiempos de respuesta más rápidos para vías de diagnóstico complejas.
Valor económico y clínico a través de pruebas multiplexadas con la micromatriz MosaiQ AiPlex CTD
El nuevo inmunoensayo de micromatriz MosaiQ AiPlex CTD con marca CE está diseñado para detectar autoanticuerpos contra ADN nativo de doble cadena, Sm, U1RNP, SS-A (Ro-60), Trim-21 (Ro-52), SS-B, SCL-70, Jo-1, Sm/RNP, Centrómero Proteína B y Ribosomal P. Por lo tanto, ayuda en el diagnóstico de múltiples enfermedades del tejido conectivo, incluido el lupus eritematoso sistémico (LES), el síndrome de Sjgren y la esclerodermia (esclerosis sistémica, SSc), polimiositis/dermatomiositis y enfermedad mixta del tejido conectivo (MCTD).
"Estamos entusiasmados de recibir la marca CE para nuestras micromatrices multiplexadas clínicas iniciales. Esta aprobación confirma la flexibilidad de la solución MosaiQ para abordar diversas áreas de enfermedades y simplificar los algoritmos de prueba. Estoy agradecido y orgulloso del equipo y los socios de AliveDx por lograr este hito."
"Esperamos ampliar nuestra cartera en un futuro próximo. Estamos comprometidos a potenciar los conocimientos de diagnóstico, transformar la atención al paciente e innovar para la vida", afirmó Manuel O. Méndez, consejero delegado de AliveDx.
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Acerca de AliveDx
En AliveDx, potenciamos los conocimientos de diagnóstico, transformamos la atención al paciente e innovamos para toda la vida. Con más de 30 años en el diagnóstico in vitro, damos prioridad a la salud de los pacientes mediante la creación de soluciones innovadoras diseñadas para una detección más rápida de enfermedades para acortar el tiempo de diagnóstico. Alba (nuestra cartera de reactivos para bancos de sangre) y MosaiQ (una de las primeras plataformas de pruebas automatizadas de multiplexación y multimodalidad) están diseñados para hacer que los laboratorios sean más eficientes y la toma de decisiones clínicas más efectiva. Nuestro viaje comenzó como Alba Bioscience y, más tarde, Quotient. Hoy, como AliveDx, innovamos para la vida.
AliveDx Holdings Finance Company Ltd, 2023. MosaiQ es una marca comercial o marca registrada de AliveDx Holdings Finance Company Limited o sus filiales en varias jurisdicciones. Los menús y capacidades están sujetos a cambios. Es posible que no todos los métodos estén disponibles en todos los territorios. Sujeto a autorización regulatoria.
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