Publicado 12/05/2020 20:49:54 +02:00CET

COMUNICADO: CytoSorb® aprobado por la UE para retirar rivaroxaban, un inhibidor Factor Xa (2)

Rivaroxaban [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=3372273807&u...] (Xarelto® [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=2622478635&u...]) es un inhibidor Factor Xa utilizado comúnmente y un nuevo anticoagulante oral para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos en condiciones comunes como fibrilación atrial (AFib), trombosis de vena profunda (DVT), y embolismo pulmonar (PE). Rivaroxaban está también aprobado para reducir el riesgo de grandes eventos cardiovasculares en condiciones como la enfermedad arterial coronaria (CAD) y enfermedad arterial periférica (PAD). Rivaroxaban se utiliza globalmente, con aproximadamente 4.500 millones de dólares en las ventas de 2019 fuera de EE. UU. [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=3029618159&u....] impulsadas por Europa y Asia, y ventas estadounidenes de 2019 de 2.300 millones de dólares [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1649482161&u...]. La preocupación por el sangrado no controlado en cirugía emergente está aumentando igual que el uso de NOACs se extiende cada vez más. Según la documentación, se estima que entre el 8 y el 10% de los pacientes en terapia anticoagulante requerirán cirugía emergente en algún momento de su vida [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=4091860000&u...]. Históricamente, en el caso de la cirugia cardiaca donde el riesgo de sangrado postoperatorio es alto, se recomienda un periodo de lavado de 48 horas [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=388720193&u=...] para la cirugía electiva. Reduciendo el rivaroxaban durante la cirugía, CytoSorb tiene el potencial para eliminar la necesidad de este retraso, mientras se reducen los riesgos pro-trombóticos de no tener estos agentes, y a su vez se reducen las complicaciones de sangrado. Por ejemplo, en una serie de casos retrospectivos de pacientes (n=12) que requirieron cirugía cardiaca de emergencia con rivaroxaban [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1938586639&u...(19)30102-X%252Fpdf%26a%3Din%2Ba%2Bretrospective%2Bcase%2Bseries%2Bof%2Bpatients%2B(n%253D12)%2Bwho%2Brequired%2Bemergency%2Bcardiac%2Bsurgery%2Bon%2Brivaroxaban&a=en+una+serie+de+casos+retrospectivos+de+pacientes+(n%3D12)+que+requirieron+cirug%C3%ADa+cardiaca+de+emergencia+con+rivaroxaban+] y no podían retrasar la cirugía, la incidencia de eventos de sangrado (p.ej., necesidad de transfusiones sanguíneas, tasa de retoracotomía, volumen de drenaje quirúrgico) y UCI y tiempo de ingreso hospitalario fueron menores en los tratados con CytoSorb frente a los que no.

Acerca de CytoSorbents Corporation

CytoSorbents Corporation [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1470639150&u...] es un líder en la inmunoterapia de atención crítica, especializado en la depuración sanguínea. Su producto insigne, CytoSorb® [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1858122710&u...], está aprobado en la Unión Europea con distribución en 58 países de todo el mundo, como adsorbenter de citoquina extracorpórea efectivo, diseñado para reducir la "tormenta de citoquina" o "síndrome de liberación de citoquina" que podría causar la inflamación masiva, el fallo orgánico y la muerte en enfermedades críticas comunes. Hay condiciones donde el riesgo de muerte es extremadamente alto, pero no existen tratamientos efectivos. CytoSorb® se ha utilizado en más de 88.000 tratamientos humanos hasta la fecha. CytoSorb ha recibido expansiones de la etiqueta de marca CE para la eliminación de bilirrubina (enfermedad hepática), mioglobina (trauma) y ticagrelor y rivaroxaban durante la cirugía cardiotorácica. CytoSorb también ha recibido la FDA Emergency Use Authorization [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=4042003689&u...] en Estados Unidos para uso en pacientes con COVID-19 críticamente enfermos con insuficiencia respiratoria inminente o confirmada, en circunstancias definidas. CytoSorb también ha recibido la FDA Breakthrough Designation [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1619808850&u...] para la retirada de ticagrelor en un circuito de bypass cardiopulmonar y durante la cirugía cardiotorácica emergente y urgente.

Las tecnologías de purificación de CytoSorbents se basan en perlas de polímero altamente porosas que pueden eliminar activamente las sustancias tóxicas de la sangre y otros fluidos corporales mediante la captura de poros y la adsorción en superficie. Sus tecnologías han recibido una beca no dilutiva, contrato y otra financiación de aproximadamente 30 millones de dólares de DARPA, el Ejército de EE. UU., el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., el National Institutes of Health (NIH), National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), U.S. Special Operations Command (SOCOM), U.S. Special Operations Command (USSOCOM), U.S. Air Force, Air Force Material Command (USAF/AFMC) y otros. La Compañía tiene numerosos productos bajo desarrollo basados en esta tecnología de depuración sanguínea única, protegida por muchas patentes estadounidenses y diversas aplicaciones pendientes, incluyendo CytoSorb-XL(TM), HemoDefend(TM), VetResQ(TM), K(+)ontrol(TM), ContrastSorb, DrugSorb, y otros. Para más información, visite las páginas web de la compañía www.cytosorbents.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=51581086&u=h...] y www.cytosorb.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=2628387596&u...] o síganos en Facebook [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=3855830317&u...] y Twitter [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=944646515&u=...].

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(CONTINUA)

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