- Dragonfly Therapeutics anuncia el logro del hito de desarrollo clínico de fase 1 para el programa de inmunoterapia de investigación IL-12 con Bristol Myers Squibb
Dragonfly recibe un pago histórico de Bristol Myers Squibb por la progresión de su estudio de Fase 1 DF6002-001 con un perfil PK y PD periférico consistente con modelos preclínicos
WALTHAM, Mass., 2 de marzo de 2022 /PRNewswire/ -- Dragonfly Therapeutics, Inc. ("Dragonfly") anunció hoy el logro de un hito de desarrollo clínico de Fase 1 para el programa DF6002/BMS-9896415 IL-12. DF6002/BMS-9896415 es una proteína de fusión Fc de inmunoglobulina IL-12 monovalente propuesta para lograr una fuerte eficacia antitumoral al establecer un microambiente tumoral inflamatorio necesario para respuestas antitumorales productivas.
Dragonfly recibió la aprobación de un nuevo fármaco en investigación para DF6002 de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. en mayo de 2020, y su ensayo clínico de fase 1/2 para pacientes con tumores sólidos avanzados comenzó en julio de 2020. Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) firmó un contrato exclusivo a nivel mundial acuerdo de licencia con Dragonfly Therapeutics para su programa de inmunoterapia de investigación IL-12, incluida su citoquina de vida media extendida DF6002, en agosto de 2020. Bristol Myers Squibb tiene la intención de avanzar en la investigación y el desarrollo de DF6002 en oncología y hematología.
Bristol Myers Squibb es responsable del desarrollo y cualquier comercialización posterior de DF6002/BMS-9896415 y sus productos relacionados en todo el mundo, incluidas las decisiones estratégicas, las responsabilidades normativas, la financiación y la fabricación. Dragonfly es elegible para recibir pagos adicionales por hitos comerciales, reglamentarios y de desarrollo basados en el desempeño. Dragonfly recibirá hasta un 24% de regalías sobre las ventas netas mundiales.
"Estamos muy animados por el progreso que se está logrando en el programa DF6002/BMS-9896415 y con Bristol Myers Squibb, cuya amplia gama de agentes oncológicos ayudará a acelerar el desarrollo de DF6002, la citoquina más avanzada en la cartera de Dragonfly", dijo Bill Haney, cofundador y consejero delegado de Dragonfly Therapeutics. "Seguimos confiando en que el talento, la experiencia y el compromiso con la innovación impulsada por la ciencia del equipo de Bristol Myers Squibb permitirán que DF6002/BMS-9896415 descubra soluciones novedosas que salvan vidas para los pacientes".
"Nos complace ver resultados en la clínica que confirman la hipótesis original de que DF6002/BMS-9896415 ofrece un perfil notablemente diferenciado de otros programas de citoquinas", dijo Rupert Vessey, MA, BM, B.Ch., FRCP, D.Phil, vicepresidente ejecutivo, Investigación y Desarrollo Temprano, Bristol Myers Squibb. "Esperamos continuar nuestro trabajo con Dragonfly para guiar aún más los datos clínicos del programa en este punto fundamental de su desarrollo, a medida que continuamos cumpliendo con nuestro compromiso de servir a más pacientes con cáncer".
Acerca de DF6002
DF6002, una citoquina IL12 de vida media prolongada, es una inmunoterapia en investigación que se está evaluando en pacientes adultos para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. DF6002 tiene el potencial de estimular una inmunidad antitumoral efectiva en pacientes que no son elegibles o que no responden adecuadamente a las terapias actuales. DF6002 es el más avanzado de una cartera de citoquinas desarrollada por Dragonfly para abordar la gran necesidad insatisfecha de los pacientes con cáncer avanzado.
El ensayo clínico de fase 1/2 para DF6002/BMS-986415 es el primer estudio abierto de aumento de dosis en humanos con un estudio de expansión de eficacia de grupos paralelos consecutivos, diseñado para determinar la seguridad, tolerabilidad, PK, farmacodinámica, y actividad antitumoral preliminar de DF6002 como monoterapia y en combinación con nivolumab. Puede encontrar información adicional sobre el ensayo, incluidos los criterios de elegibilidad, en: https://clinicaltrials.gov/ (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04423029).
Acerca de DragonflyDragonfly Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en fase clínica comprometida con el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de terapias que utilizan su novedosa tecnología para aprovechar el sistema inmunitario innato del cuerpo y ofrecer tratamientos innovadores a los pacientes. Dragonfly cuenta con una gran cantidad de candidatos preclínicos propios, descubiertos mediante su plataforma patentada, que están avanzando hacia la clínica, así como colaboraciones productivas con Bristol Myers Squibb, Merck y Abbvie en una amplia gama de enfermedades. Para más información, visítenos en www.Dragonflytx.com, o síganos en Linkedln y Twitter.
Contactos
Dragonfly Contacto de medios: Anne Deconinck, anne@dragonflytx.com
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