-Dragonfly Therapeutics inicia el estudio de fase 1/2 de su inmunoterapia IL12 en pacientes con tumores sólidos avanzados
La compañía anuncia su primer paciente inscrito y dosificado en un ensayo clínico de Fase 1/2 evaluando su novedosa citoquina IL12, DF6002.
WALTHAM, Massachusetts, 21 de julio de 2020 /PRNewswire/ -- Dragonfly Therapeutics, Inc. ("Dragonfly" o la "Compañía"), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla nuevas inmunoterapias, anunció hoy que ha dosificado a su primer paciente en un estudio de Fase 1/2 de la inmunoterapia de investigación patentada IL12 de la Compañía, DF6002. El ensayo clínico DF6002 de Dragonfly está reclutando pacientes con tumores sólidos avanzados en Lifespan Cancer Institute en Rhode Island Hospital, el principal hospital docente de la Universidad de Brown, con sitios adicionales programados para abrir en breve. DF6002 será el segundo medicamento de Dragonfly en la clínica, con su terapia participante de células NK DF1001 habiendo comenzado las pruebas clínicas en el otoño de 2019.
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"El potencial terapéutico de DF6002 es particularmente emocionante", dijo el doctor Mario Sznol, miembro de la Junta Asesora Clínica de Dragonfly y profesor de Medicina y co-líder, Inmunología del Cáncer, Centro de Cáncer de Yale. "La vida media extendida de IL12 de Dragonfly con potencia retenida y datos antitumorales in vivo notables puede ayudar a cumplir el potencial tan esperado de esta citoquina en una amplia población de pacientes con cáncer."
"El paquete de datos preclínicos de Dragonfly sobre IL12 es extraordinario, y estamos ansiosos por demostrar sus efectos en pacientes de cáncer"," dijo el doctor Tyler Jacks, director del Instituto Koch en el MIT y presidente del Consejo Asesor Científico de la Compañía. "DF6002 es la primera citoquina de Dragonfly y ha demostrado una eficacia preclínicamente superior a IL12 nativo combinado con un perfil de seguridad preclínico convincente y una amplia ventana terapéutica."
Dragonfly Therapeutics recibió la aprobación de nuevo medicamento en investigación para DF6002 de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) a finales de mayo. El ensayo clínico de fase 1/2 de la empresa es un estudio de dosis ascendente múltiple, primera vez en humanos, multi parte, de etiqueta abierta, no aleatorio, para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, actividad biológica y clínica de DF6002 solo y en combinación con la inhibición de PD-1 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos, seguidos por la expansión en indicaciones seleccionadas.
Iniciando ensayos clínicos con nuestra primera citoquina subraya tanto la amplitud de la cartera de terapias innovadoras de Dragonfly, como el ritmo con el que nuestro equipo está aportando nuevas opciones de tratamiento importantes a los pacientes con cáncer y enfermedades autoinmunes", dijo Bill Haney, consejero delegado y cofundador de Dragonfly. "Además de DF6002, nuestras colaboraciones productivas construyendo medicamentos para BMS, Merck y Abbvie, y nuestro DF1001 TriNKET actualmente avanzando en la clínica, ya estamos compitiendo para traer nuestro segundo TriNKET a IND en 2021".
Se puede encontrar información adicional sobre el ensayo, incluidos los criterios de elegibilidad, en: https://clinicaltrials.gov [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2859440-1&h=386864077&u=...] (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04423029).
Acerca de DF6002DF6002, la citoquina IL12 de vida media extendida de Dragonfly, es una inmunoterapia en investigación que se está evaluando en pacientes adultos para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. DF6002 tiene el potencial de estimular la inmunidad antitumor eficaz en pacientes que no son elegibles o no responden adecuadamente a las terapias actuales. DF6002 es el más avanzado en una línea de citoquinas que Dragonfly está desarrollando para abordar la alta necesidad insatisfecha en pacientes con cáncer avanzado.
Acerca de DragonflyDragonfly Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en estadio clínico comprometida con el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias que utilizan su novedosa tecnología de anticuerpos biespecíficos para aprovechar el sistema inmunológico innato del cuerpo para llevar tratamientos oncológicos innovadores a los pacientes. Dragonfly tiene una amplia cartera de candidatos preclínicos de propiedad absoluta descubiertos utilizando su plataforma que están progresando hacia la clínica, así como colaboraciones productivas con BMS, Merck y Abbvie en una amplia gama de áreas de enfermedades.
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