- icotec ag recibe aprobaciones de dos sistemas espinales KONG VBR hechos con BlackArmor y Ti-iT en Europa y EE. UU.
ALTSTAETTEN, Suiza, 18 de junio de 2020 /PRNewswire/ -- icotec ag anuncia que los sistemas de sustitución del cuerpo vertebral KONG-TL y KONG-C con Titaniumcoating (Ti-iT) han recibido la aprobación de la FDA 510(k) en Estados Unidos y la aprobación de la CE en Europa.
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"Esta es una noticia fantástica para icotec ag y nuestro equipo ya que nos permite expandir nuestra cartera en varios países simultáneamente, para incluir implantes hechos de material BlackArmor radiolucente y nanometálico con una cobertura de titanio pura Ti-iT oseoconductiva de 360", dijo Roger Stadler, consejero delegado de icotec ag.
La sustitución quirúrgica de los cuerpos vertebrales es un procedimiento común tras la eliminación de tumores de la columna vertebral o tras una fractura espinal grave. Un implante de sustitución del cuerpo vertebral se utiliza para reconstruir y estabilizar la columna espinal. Los requisitos quirúrgicos para estos procedimientos de estabilización se cumplen por la plataforma amplia, innovadora y tecnológica desarrollada por icotec ag.
-- El diseño totalmente modular de estos sistemas VBR con placas en varios perfiles, tamaños, ángulos y alineaciones complementa la expandabilidad que ofrece el KONG-TL VBR E (toracolumbar) para la espina torácica y lumbar, ofreciendo a los cirujanos una mayor flexibilidad en el proceso de planificación quirúrgica. Con el KONG-C VBR para la espina cervical, el cuerpo del implante curvado asegura una adaptación óptima a la anatomía del paciente. -- La cobertura de titanio pura de 360 Ti-iT de icotec ag permite el rápido injerto óseo en el implante gracias a la estructura oseoconductiva optimizada. -- El material de implante único icotec BlackArmor Carbon/PEEK permite que la imagen libre de artefactos se desarrolle y, más notablemente, la mejorada planificación, aplicaciones y seguimiento de la radioterapia para pacientes con tumores.
Con más de 15 años de éxito clínico y más de 40.000 implantes hechos de material único BlackArmor, icotec ag es el proveedor líder de implantes Carbon/PEEK. Como líder de mercado global en el tratamiento quirúrgico de tumores vertebrales, icotec ag se ha puesto como objetivo establecer una cartera de productos completa que ofrece a los pacientes opciones de terapias mejoradas. "Con el inminente lanzamiento al mercado de los sistemas de sustitución de cuerpo vertebral KONG-TL/C en Europa y EE. UU., hemos realizado importantes avances para lograr este objetivo", dijo Roger. Y añadió: "Estos sistemas se complementan perfectamente con los sistemas de tornillo pedicular ya en uso quirúrgico".
Fundada en 1999, icotec ag es una PYME de propiedad familiar con sede en Altstaetten, Suiza. icotec desarrolla, fabrica y distribuye implantes espinales no metálicos hechos de BlackArmor. El material BlackArmor patentado de icotec está hecho de fibras de carbono continuas combinadas con poliéter-éter-cetona (PEEK) y se fabrica con tecnología de fabricación de moldeo de inyección de moldeo de flujo compuesto (CFM) único de icotec.
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