Publicado 04/03/2020 06:46

Janssen envía la solicitud de autorización de marketing para Europa para Ponesimod (2)

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones de futuro" tal y como se definen en la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Valores de 1995 acerca de ponesimod. Se advierte al lector que no debe apoyarse en susodichas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en expectativas actuales sobre eventos futuros. Si las suposiciones subyacentes demuestran no ser precisas, se materializan riesgos conocidos o desconocidos, el resultado podrían diferir sustancialmente de las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, y cualquiera de las compañías Janssen Pharmaceutical Companies y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo de productos, incluidos la incertidumbre del éxito clínico y éxito en la obtención de aprobación regulatoria; incertidumbres en el éxito comercial; problemas en la fabricación y retrasos; competición, incluidos avances tecnológicos, productos nuevos y patentes obtenidas por los competidores; problemas con las patentes; cambios en el comportamiento y patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de asistencia sanitaria; cambios de las leyes y regulaciones vigentes, incluidas reformas en las leyes globales de sanidad; y tendencias relacionadas con el control del costo de la salud. Se puede encontrar una lista más detallada de dichos riesgos, incertidumbres y otros factores en el informe anual de Johnson & Johnson en el formulario 10-K del año fiscal que terminó el 29 de diciembre de 2019, incluidas las secciones con título "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements" (Nota de advertencia acerca de las declaraciones de futuro) e "Item 1A. Risk Factors" (Artículo 1A, factores de riesgo), además de en el informe trimestral más reciente de la compañía del formulario 10-Q y los informes posteriores de la compañía enviados a la Comisión de Valores y Bolsa. Hay disponibles copias en línea de dichos informes en www.sec.gov [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=518952848&u=...], www.jnj.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=3894751944&u...] o se pueden solicitar a Johnson & Johnson. Ni Janssen Pharmaceutical Companies ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar las declaraciones de futuro como resultado de información nueva, eventos o desarrollos futuros.

(i) D'Ambrosio D, Freedman MS, Prinz J. Ponesimod, a selective S1P1 receptor modulator: a potential treatment for multiple sclerosis and other immune-mediated diseases. Ther Adv Chronic Dis. En 2016;7(1):18-33. Disponible en: doi: 10.1177/2040622315617354.

(ii) National Multiple Sclerosis Society. What is Myelin? Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Definition-of-M... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=1197784924&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

(ii) National Multiple Sclerosis Society. Multiple Sclerosis FAQs. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/MS-FAQ-s#questi... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=2489032869&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

(iv) European Multiple Sclerosis Platform. MS Facts. Disponible en: http://www.emsp.org/about-ms/ [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=4244125826&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

(ii) National Multiple Sclerosis Society. Relapsing-Remitting MS (RRMS). Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS/Rel... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=1005641788&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

(vi) Efficacy and safety of ponesimod compared to teriflunomide in patients with relapsing multiple sclerosis: results of the randomized, active-controlled, double-blind, parallel-group phase 3 OPTIMUM study. ECTRIMS Online Library. Kappos L. 09/11/19; 279416; 93.

(vii) National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=2004801297&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

(vii) National Multiple Sclerosis Society. Immunology of MS. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Definition-of-M... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=1197784924&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

(ii) National Multiple Sclerosis Society. What is MS? Types of MS. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=3818670182&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

(x) Biernacki T, Sandi D, Kincses ZT, et al. Contributing factors to health-related quality of life in multiple sclerosis. Brain Behav. 2019. Disponible en: https://doi.org/10.1002/brb3.1466 [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=195034615&u=...].

(xi) Multiple Sclerosis Association of America. What is an MS relapse? Disponible en: https://mymsaa.org/publications/ms-relapse-toolkit/what-rela... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2737674-1&h=1365816245&u...]. Último acceso, febrero de 2002.

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