- Johnson & Johnson anuncia un candidato vacunal líder para el COVID-19; nueva asociación sin precedentes con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.; y compromiso para suministrar mil millones de vacunas en todo el mundo para el uso de emergencia durante la pandemia
Johnson & Johnson y BARDA destinan de forma conjunta más de mil millones de dólares a la investigación y el desarrollo de una nueva vacuna contra el coronavirus; la empresa espera iniciar los estudios clínicos de fase 1 en humanos del candidato vacunal a más tardar en septiembre de 2020
Johnson & Johnson establecerá nuevas capacidades de fabricación de vacunas en Estados Unidos y capacidades de producción adicionales fuera de Estados Unidos para comenzar la producción a riesgo para ayudar a asegurar el suministro global de vacunas
NUEVO BRUNSWICK, Nueva Jersey, 31 de marzo de 2020 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (la empresa) ha anunciado hoy la selección de un candidato vacunal líder para el COVID-19 a partir de constructos en los que ha estado trabajando desde enero de 2020; la expansión significativa de la asociación existente entre Janssen Pharmaceutical Companies, de Johnson & Johnson, y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés); y el rápido incremento de la capacidad de fabricación de la empresa con el fin de asegurar un suministro global de más de mil millones de dosis de una vacuna. La empresa espera iniciar los estudios clínicos en humanos de su candidato vacunal líder a más tardar en septiembre de 2020 y anticipa que los primeros lotes de una vacuna para el COVID-19 podrían estar disponibles para autorización de uso de emergencia a inicios de 2021, en un plazo considerablemente acelerado en comparación con el proceso típico de desarrollo de vacunas.
A través de una nueva asociación sin precedentes, BARDA, que forma parte de la Oficina de Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta (ASPR, por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, y Johnson & Johnson, han destinado más de mil millones de dólares de inversión para cofinanciar la investigación, el desarrollo y las pruebas clínicas de la vacuna. Johnson & Johnson utilizará su plataforma de vacunas validada y está asignando recursos, que incluyen personal e infraestructura a escala global, según se necesiten, para centrarse en estos esfuerzos. BARDA y la empresa, por separado, han aportado financiamiento adicional que permitirá la expansión de su trabajo en curso para identificar los tratamientos antivirales potenciales contra el nuevo coronavirus.
Como parte de su compromiso, Johnson & Johnson también amplía la capacidad de fabricación global de la empresa, incluido el establecimiento de nuevas capacidades de fabricación de vacunas en Estados Unidos y el incremento de la capacidad en otros países. La capacidad adicional ayudará en la producción rápida de una vacuna y permitirá el suministro de más de mil millones de dosis de una vacuna segura y eficaz en todo el mundo. La empresa tiene previsto comenzar la producción a riesgo de manera inminente y tiene el compromiso de llevar al público una vacuna asequible, sin ánimo de lucro, para el uso de emergencia durante la pandemia.
Alex Gorsky, presidente y consejero delegado de Johnson & Johnson, dijo: "El mundo enfrenta una crisis de salud pública urgente y tenemos el compromiso de dar nuestro aporte para poner en circulación una vacuna asequible contra el COVID-19 lo antes posible. Como mayor empresa del mundo en el ámbito sanitario, sentimos la profunda responsabilidad de mejorar la salud de las personas en todo el mundo, todos los días. Johnson & Johnson está bien posicionada a través de nuestra combinación de conocimiento científico, escala operativa y solidez financiera, para usar nuestros recursos, en colaboración con otros, para acelerar la lucha contra esta pandemia".
El Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson, dijo: "Valoramos mucho la confianza y el apoyo del gobierno de Estados Unidos para nuestros esfuerzos en I+D. El equipo de expertos global de Johnson & Johnson ha incrementado nuestros procesos de investigación y desarrollo a niveles sin precedentes, y nuestros equipos trabajan sin descanso junto a BARDA, los socios científicos y las autoridades sanitarias internacionales. Estamos muy contentos de haber identificado un candidato vacunal líder a partir de constructos en los que hemos estado trabajando desde enero. Avanzamos en un cronograma acelerado para iniciar los ensayos clínicos de fase 1 en humanos a más tardar en septiembre de 2020; con el apoyo de la capacidad de producción global que estamos incrementando en paralelo con estas pruebas, esperamos tener lista una vacuna para uso de emergencia a inicios de 2021".
Candidato vacunal líder para el COVID-19 deJohnson & Johnson
En cuanto la secuencia del nuevo coronavirus (COVID-19) estuvo disponible, en enero de 2020, Johnson & Johnson comenzó sus esfuerzos de investigación de posibles candidatos vacunales. Los equipos de investigación de Janssen, en colaboración con Beth Israel Deaconess Medical Center, un establecimiento de la Facultad de Medicina de Harvard, construyeron y probaron varios candidatos vacunales utilizando la tecnología AdVac [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2763873-1&h=3014074626&u...] de Janssen.
A través de colaboraciones con científicos de varias instituciones académicas, los constructos de vacuna se evaluaron en ensayos preclínicos para identificar los más prometedores en la producción de una respuesta inmunitaria.
Este trabajo permitió a Johnson & Johnson identificar un candidato vacunal líder para el COVID-19 (con dos refuerzos) que pasará a los primeros pasos de fabricación. Con un cronograma acelerado, la empresa prevé iniciar un estudio clínico de fase 1 en septiembre de 2020 y espera que los datos clínicos sobre seguridad y eficacia estén disponibles a finales de año. Esto podría permitir que la vacuna esté disponible para uso de emergencia a principios de 2021. A modo de comparación, el proceso de desarrollo típico de vacunas implica varias etapas diferentes, que duran de 5 a 7 años, antes de que se considere la aprobación de un candidato.
Durante más de 20 años, Johnson & Johnson ha invertido miles de millones de dólares en antivirales y capacidades de vacunas. El programa de vacuna para el COVID-19 aprovecha las tecnologías probadas de Janssen, AdVac y PER.C6 [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2763873-1&h=817848596&u=...], que permiten la capacidad de desarrollar rápidamente nuevos candidatos vacunales e incrementar la producción del candidato vacunal óptimo. La misma tecnología se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna de la empresa para el Ébola y construir nuestros candidatos vacunales para el Zika, el VSR y el VIH, los cuales se encuentran en etapas de desarrollo clínico de fase 2 y 3.
Investigación de antivirales ampliada
(CONTINUA)