CHENGDU, China, 31 de marzo de 2022 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX Code: 02162) publicó los resultados anuales de 2021.
ASPECTOS DESTACADOS DEL NEGOCIO
El 8 de julio de 2021, Keymed empezó a cotizar en el HKEX. Durante el periodo del informe, la empresa continuó con el proceso de I+D de productos y realizó los siguientes avances en relación con la cartera de productos y el funcionamiento del negocio:
Rápido desarrollo de productos descubiertos internamente
Producto principal CM310 (anticuerpo IL-4R):
- La empresa ha iniciado y completado el ensayo clínico de fase IIb para la AD de moderada a grave en adultos, cuyos resultados se darán a conocer en noviembre de 2021. Y el estudio clínico de fase III se ha iniciado rápidamente en el primer trimestre de 2022.
- El ensayo clínico de fase II para pacientes con CRSwNP se inició en la primera mitad de 2021 y la inscripción se completó en septiembre de 2021, y los resultados se publicaron en marzo de 2022. La empresa tiene previsto iniciar el estudio de fase III para CRSwNP en el segundo semestre de 2022.
Producto principal CM326 (anticuerpo TSLP):
- La empresa ha iniciado y completado el ensayo de fase I en personas sanas en 2021, cuyos resultados se dieron a conocer en noviembre de 2021.
- Los ensayos clínicos de fase Ib/IIa de CM326 en adultos con AD de moderada a grave se han iniciado en el primer trimestre de 2022.
- Los ensayos clínicos de fase Ib/IIa en pacientes con CRSwNP están a punto de iniciarse.
Producto principal CMG901 (Claudin 18.2 ADC):
- El ensayo clínico de fase I de CMG901 en sujetos con tumores sólidos se llevó a cabo en 2021, y actualmente se encuentra en la fase de ampliación de dosis. La Compañía espera iniciar la fase de ampliación de dosis del ensayo en tumores sólidos en China en el segundo trimestre de 2022.
- En marzo de 2021, Keymed recibió la autorización IND de la FDA de CMG901 para el ensayo clínico de fase I en cánceres gástricos y GEJ en los Estados Unidos.
CM313 (anticuerpo CD38):
- El ensayo clínico de fase I para neoplasias hematológicas, incluidos RRMM y el linfoma, se inició y prosiguió en 2021. Se espera que el ensayo de escalado de dosis se complete en la primera mitad de 2022.
- En enero de 2022, Keymed presentó una solicitud de ensayo clínico a NMPA para la indicación de CM313 en el tratamiento de SLE.
Rápida expansión de la mano de obra y de las instalaciones de producción
- A finales de 2021, la empresa contaba con más de 320 empleados, incluidos más de 120 empleados dedicados al desarrollo clínico y a las operaciones.
- Además de la sede central en Chengdu, la empresa tiene oficinas en Shanghái, Pekín, Wuhan, Guangzhou, etc.
- En 2021, la Compañía inició la construcción de una nueva planta en Chengdu, y se espera que la primera línea de producción se ponga en funcionamiento a mediados de 2022 con una capacidad de 16.000 L. Los diseños de todas las instalaciones cumplen con los requisitos de cGMP de la NMPA y la FDA.
Cooperación activa con partes externas
En 2021, Keymed entró en cooperación con CSPC con respecto a los intereses en China (excluyendo Hong Kong, Macao y Taiwán) de CM310 y CM326 en indicaciones de enfermedades respiratorias como el asma de moderada a severa y la EPOC. En septiembre de 2021, la Compañía se alió estratégicamente con CSPC para identificar, investigar, desarrollar y comercializar conjuntamente uno o más productos relacionados con enfermedades del sistema nervioso.
En 2021, Keymed firmó un acuerdo de colaboración estratégica con InnoCare para desarrollar fármacos innovadores de gran molécula.
Posición financiera
- A 31 de diciembre de 2021, la inversión en I+D de la Compañía ascendía a 360 millones de RMB; los ingresos por colaboración son de 110 millones de RMB, derivados principalmente de la cooperación con CSPC e InnoCare.
- A 31 de diciembre de 2021, la tesorería de la Compañía es de aproximadamente 3.500 millones de RMB.