- Kindred Biosciences anuncia aprobación de la Comisión Europea para la pomada transdérmica Mirataz de 20 mg/g para gatos con poco apetito y pérdida de peso
- Mirataz es el primer y único medicamento aprobado en la Unión Europea para tratar a gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos.
SAN FRANCISCO, 13 de diciembre de 2019 /PRNewswire/ -- Kindred Biosciences, Inc. , empresa biofarmacéutica de fase comercial centrada en salvar y mejorar las vidas de nuestras mascotas, ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Mirataz para el aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos.
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"Nos emociona obtener la aprobación de la Unión Europea para Mirataz, nuestra segunda aprobación de un producto en 2019", comentó el Dr. Richard Chin, consejero delegado de Kindred Biosciences. "Nos complace seguir aumentando nuestro historial de éxitos, a medida que implantamos este producto innovador en nuevas geografías".
Mirataz es el primer y único medicamento aprobado en la UE para provocar el aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos. Europa representa el segundo mayor mercado de tratamientos veterinarios a escala internacional. La normativa restringe el uso de medicamentos humanos cuando ya hay un tratamiento aprobado. La autorización es válida en los 28 estados miembro de la Unión Europea, junto con Islandia, Liechtenstein y Noruega.
La aprobación de Mirataz en la Unión Europea se basa en los resultados de estudios clínicos y pre-clínicos realizados con animales. Mirataz es un antagonista de los receptores de la serotonina (5HT2A, 5HT2C y 5HT3) y la histamina (H1) que ha demostrado generar un aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos. En estudios clínicos, Mirataz provocó un considerable aumento de peso en gatos de tan solo 14 días tras una aplicación tópica de 2 mg al día(1). Mirataz, formulado con la exclusiva tecnología Accusorb(TM) de KindredBio, se aplica por vía tópica en el oído interno del gato (pabellón auricular) una vez al día, lo que supone una vía de administración diferente a la oral.
Aniserve GmbH que trata en nombre de Kindred Biosciences en Europa ha conseguido la autorización de comercialización.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el uso de Mirataz (pomada transdérmica de mirtazapina) en gatos en mayo de 2018.
Acerca de Kindred Biosciences
Kindred Biosciences es una empresa biofarmacéutica centrada en salvar y mejorar las vidas de nuestras mascotas. Su misión es ofrecer a las mascotas el mismo tipo de medicamentos seguros y eficaces de los que disfrutan los miembros humanos de la familia. La estrategia de la empresa es identificar compuestos y objetivos que ya hayan demostrado su eficacia y seguridad en humanos y desarrollar tratamientos basados en dichos compuestos y objetivos para perros, gatos y caballos. KindredBio cuenta con una extensa cartera de fármacos y productos biológicos novedosos en desarrollo pertenecientes a numerosas clases de tratamientos. La empresa posee dos fármacos aprobados, Mirataz [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2669308-1&h=3372775836&u...] (pomada transdérmica de mirtazapina) y Zimeta(TM) [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2669308-1&h=1014743566&u...] (inyección de dipirona).
Acerca de Aniserve
Aniserve ofrece servicios al sector de la salud y la nutrición animal, empresas emergentes, compañías start-up, pequeñas y medianas empresas y empresas consolidadas. Ayudamos a nuestros clientes a registrar sus empresas y productos en Europa y en paeses extranjeros. Nuestros servicios consisten en que actuemos en calidad de representantes ante las autoridades sanitarias, incluidas las solicitudes de envío de informes para registrar medicamentos veterinarios y aditivos alimentarios, así como autorizaciones de comercialización. Respaldamos a nuestros clientes a la hora de establecer filiales en Europa que cumplan con la legislación farmacéutica veterinaria para establecer sus actividades empresariales. Con nuestra red de socios, podemos respaldar a nuestros clientes en casi todas las regiones del mundo.
Declaraciones prospectivas
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