- Novavax compartirá nuevos datos de la creciente cartera de vacunas en el Congreso Mundial de Vacunas Europa 2022
- Se presentarán nuevos datos de seguridad e inmunogenicidad para el ensayo de fase 1/2 del candidato a vacuna combinada de la COVID-19-Gripe
- Se presentarán nuevos datos para la vacuna de la COVID-19 de Novavax que respaldan su uso como refuerzo homólogo y heterólogo en adultos mayores de 18 años y adolescentes de 12 a 17 años.
- Los datos actualizados de PREVENT-19 de la Fase 3 y el nuevo Estudio 307: Los datos de consistencia de lote reforzarán los beneficios de la vacuna de la COVID-19 como refuerzo heterólogo para adultos
GAITHERSBURG, Md., 10 de octubre de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, presentará nuevos datos de seguridad e inmunogenicidad del primer ensayo de búsqueda de dosis de fase 1/2 COVID-Influenza Combination (CIC) que evalúa su vacuna candidata CIC en el Congreso Mundial de Vacunas (WVC) Europa, del 11 al 14 de octubre de 2022. Datos del ensayo de Fase 3 PREVENT-19 y del Estudio 307: Consistencia del lote que evalúa la vacuna Novavax COVID-19 basada en proteínas (NVX-CoV2373) como refuerzo tanto en adultos mayores de 18 años como en adolescentes de 12 a 17 años.
"Los datos presentados en WVC mostrarán el impulso continuo de nuestra vacuna de la COVID-19 como refuerzo y también proporcionarán información sobre la inmunogenicidad, seguridad y dosis óptima de nuestra vacuna candidata combinada de la COVID-19-Gripe", explicó Gregory Glenn, M.D., presidente de Investigación y Desarrollo en Novavax. "Novavax se enfoca en desarrollar vacunas innovadoras basadas en una tecnología bien establecida y estamos comprometidos a construir una cartera de las mejores vacunas en su clase en múltiples áreas de enfermedades infecciosas".
Además de las presentaciones de datos, el doctor Glenn participará en un panel principal para analizar el futuro de las vacunas contra la COVID-19 y los próximos pasos para abordar la pandemia.
Presentaciones de Novavax durante el WVC Europe:
Para más información, visite el sitio web de World Vaccine Congress Europe 2022.
Acerca de Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) es una empresa de biotecnología que promueve la mejora de la salud a nivel mundial mediante el descubrimiento, desarrollo y comercialización de vacunas innovadoras para prevenir enfermedades infecciosas graves. La plataforma de tecnología recombinante patentada de la compañía aprovecha el poder y la velocidad de la ingeniería genética para producir eficientemente nanopartículas altamente inmunogénicas diseñadas para abordar las necesidades urgentes de salud global. La vacuna Novavax de la COVID-19 recibió la autorización de múltiples autoridades reguladoras a nivel mundial, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la Comisión Europea y la OMS. La vacuna está siendo revisada actualmente por múltiples agencias reguladoras en todo el mundo, incluso para poblaciones e indicaciones adicionales, como adolescentes y como refuerzo. Además de su vacuna de la COVID-19, Novavax también está evaluando actualmente su vacuna candidata de combinación de la COVID-19-Gripe en un ensayo clínico de fase 1/2, su vacuna candidata en investigación tetravalente contra la gripe y una vacuna basada en la cepa Omicron (NVX-CoV2515 ), así como una vacuna de formato bivalente basada en Omicron/basada en cepas originales. Estas vacunas candidatas incorporan el adyuvante Matrix-M basado en saponina patentado de Novavax para mejorar la respuesta inmune y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes.
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Declaraciones prospectivas
Las declaraciones aquí contenidas se refieren al futuro de Novavax, sus planes operativos y perspectivas, sus asociaciones, el calendario de los resultados de los ensayos clínicos, el desarrollo en curso de NVX-CoV2373, una vacuna en investigación contra la gripe estacional d de la COVID, el alcance, el calendario y el resultado de futuras presentaciones y acciones regulatorias, incluyendo los planes de Novavax para complementar las autorizaciones existentes con datos de los centros de fabricación adicionales en la cadena de suministro global de Novavax, las autorizaciones mundiales adicionales de NVX-CoV2373 para su uso en adultos y adolescentes y como refuerzo, el impacto potencial y el alcance de Novavax y NVX-CoV2373 para abordar el acceso a las vacunas, controlar la pandemia y proteger a las poblaciones, así como la eficacia, la seguridad y la utilización prevista de NVX-CoV2373 y la administración esperada de NVX-CoV2373 son declaraciones prospectivas. Novavax advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, sin limitación, los desafíos para satisfacer, por sí solos o junto con los socios, diversos requisitos de seguridad, eficacia y caracterización del producto, incluidos los relacionados con la calificación del proceso y la validación del ensayo, necesarios para satisfacer a las autoridades reguladoras aplicables; la dificultad para obtener materias primas y suministros escasos; las limitaciones de recursos, incluidos el capital humano y la capacidad de fabricación, en la capacidad de Novavax para seguir las vías reguladoras previstas; desafíos para cumplir con los requisitos contractuales en virtud de acuerdos con múltiples entidades comerciales, gubernamentales y de otro tipo; y aquellos otros factores de riesgo identificados en las secciones "Factores de riesgo" y "Análisis de la situación financiera y los resultados de las operaciones por parte de la gerencia" del Informe Anual de Novavax en Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2021 y los subsiguientes Informes Trimestrales en Formulario 10-Q, tal como se presentaron ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Advertimos a los inversores que no confíen demasiado en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. Le animamos a leer nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en www.sec.gov y www.novavax.com, para una discusión de estos y otros riesgos e incertidumbres. Las declaraciones de futuro en este comunicado de prensa se refieren solo a la fecha de este documento, y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna de las declaraciones. Nuestro negocio está sujeto a riesgos e incertidumbres sustanciales, incluidos los mencionados anteriormente. Los inversores, los inversores potenciales y otros deben considerar cuidadosamente estos riesgos e incertidumbres.
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