NVX CoV2373 es un candidato de vacuna diseñado a partir de la secuencia genética del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad COVID-19. NVX-CoV2373 fue creado mediante la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar un antígeno derivado de la proteína de la espiga (S) del coronavirus y contiene el adyuvante patentado de Novavax Matrix-M(TM) basado en saponina para mejorar la respuesta inmunológica y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes. NVX-CoV2373 contiene un antígeno de proteína purificado y no puede ni duplicarse ni causar la COVID-19. En ensayos preclínicos, NVX-CoV2373 demostró que estimula la producción de anticuerpos que bloquean la unión de la proteína de la espiga a los receptores a los que se dirige el virus, un aspecto crítico para la protección eficaz de la vacuna. En los datos de la fase 1 del ensayo clínico de la fase 1/2, NVX-CoV2373 fue en general bien tolerado y suscitó una importante respuesta de anticuerpos, numéricamente superior a las observadas en los sueros de convalecientes humanos. NVX-CoV2373 se está evaluando en dos ensayos pivotes de Fase 3, un ensayo en el Reino Unido que demostró la eficacia del 96,4% frente a la cepa del virus original y 89,7% general, y el ensayo PREVENT-19 en Estados Unidos y México que comenzó en diciembre de 2020. Se está probando también en dos estudios de Fase 2 que comenzaron en agosto: un ensayo de Fase 2b en Sudáfrica que demostró un 48,65% de eficacia frente a una nueva variante emergente y una continuación de Fase 1/2 en Estados Unidos y Australia.
NVX--CoV2373 se almacena a una temperatura estable de 2- 8C, que permite el uso de canales de cadena de suministro de la vacuna existentes para su distribución. Se empaqueta en una fórmula líquida lista para usar en viales de 10 dosis.
Acerca de Matrix-M(TM)
El adyuvante patentado de Novavax basado en saponina Matrix-M(TM) ha demostrado un efecto potente y bien tolerado al estimular la entrada de células presentadoras de antígenos en el lugar de la inyección y mejorar la presentación del antígeno en los ganglios linfáticos locales, lo que se traduce en una respuesta inmunológica más potente.
Acerca de Novavax
Novavax, Inc. es una compañía de biotecnología de fase final que promociona una salud mejorada a nivel mundial por medio del descubrimiento, desarrollo y comercialización de vacunas innovadoras para prevenir enfermedades infecciosas graves. Novavax ha iniciado recientemente el desarrollo de NVX-CoV2373, su candidato de vacuna para el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. NanoFlu(TM), su nanopartícula cuadrivalente para vacuna de la gripe, cumple con todos los objetivos primarios en su ensayo clínico pivote en fase 3 en adultos mayores. Ambos candidatos de vacunas incorporan Matrix-M(TM) adyuvante basado en saponinas propio de Novavax con el objetivo de mejorar la respuesta inmune y estimular unos niveles más elevados de anticuerpos neutralizadores.
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Declaraciones prospectivas de Novavax
Las declaraciones que figuran en el presente documento referidas al futuro de Novavax y al desarrollo en curso de sus productos de vacunas y adyuvantes son declaraciones prospectivas. Novavax advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, que podrían hacer que los resultados reales difirieran sustancialmente de los presentados, de manera explícita o implícita, en dichas declaraciones. Entre esos riesgos e incertidumbres incluyen los riesgos identificados bajo el título Factores de riesgo en el Informe Anual de Novavax en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2020, tal y como se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Los inversores, los posibles inversores y demás personas deben considerar cuidadosamente estos riesgos e incertidumbres. Advertimos a los inversores que no deben depositar una confianza excesiva en las declaraciones prospectivas contenidas en el presente comunicado de prensa. Le aconsejamos que lea nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en sec.gov [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=3094828-1&h=633360564&u=...], para una discusión de estos y otros riesgos e incertidumbres. Las declaraciones prospectivas de este comunicado de prensa son válidas únicamente a la fecha de este documento, y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna de las declaraciones. Nuestra empresa está sujeta a importantes riesgos e incertidumbres, incluyendo los referenciados arriba. Los inversores, posibles inversores y otros deberían dar una cuidadosa consideración a estos riesgos e incertidumbres.
(1) Vea los protocolos de ensayo para definiciones de la gravedad de la COVID-19 en https://www.novavax.com/resources#protocols [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=3094828-1&h=3045665925&u...]
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