- Gastroenterología: NTC presenta la solicitud de autorización de comercialización de KLEERKOL en la UE
MILÁN, 19 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- NTC Srl, empresa farmacéutica impulsada por la I+D que cuenta con sede en Italia, anuncia la presentación de la solicitud de autorización de comercialización a través del Procedimiento Descentralizado Europeo (DCP) para su producto de desarrollo NTC015 (Kleerkol) para la preparación intestinal para colonoscopia.
"La colonoscopia sigue siendo el estándar en lo que respecta al diagnóstico y seguimiento del cáncer colorrectal y para el diagnóstico y vigilancia de la enfermedad inflamatoria intestinal", explicó Maurizio Vecchi, de la Unidad de Gastroenterología y Endoscopia de la Fundación IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico de Milán, Italia. "El colon debe vaciarse completamente de heces para realizar el procedimiento. Actualmente, todos los pacientes deben someterse a una preparación intestinal programada, que a veces dura más de un día, que incluye restricciones dietéticas e ingestión de grandes cantidades de líquido y soluciones para la limpieza del colon. Un fármaco eficaz favorece una limpieza intestinal rápida, apetecible y fácil de tomar por los pacientes representaría una nueva y atractiva opción terapéutica".
"Normalmente, la preparación intestinal antes de llevar a cabo una colonoscopia se experimenta como una carga y, si es inadecuada, lleva a una eficacia subóptima, lo que aumenta la necesidad de repetir el procedimiento. De hecho, algunos pacientes deciden no someterse a la prueba debido a la perturbación de la preparación intestinal", comentó Peter Uebel, práctico para gastroenterología y medicina interna especializada en la Casa de la Salud de Ludwigshafen am Rhein de Alemania. "Por este motivo, es importante ofrecer a los pacientes una preparación efectiva, fácil de usar, de acción rápida, más sencilla y apetecible".
NTC015 se desarrolló con el objetivo de responder a las necesidades médicas no satisfechas de ser rápido, fácil de tomar y de buen sabor. Para su aprobación se realizó un ensayo controlado con un diseño de estudio adaptativo. "Recientemente hemos concluido el Satisfaction Trial, un gran estudio internacional multicéntrico sobre Kleerkol. Basándonos en el resultado del estudio, presentamos la solicitud de autorización de comercialización en la UE. Nuestro objetivo es que Kleerkol esté disponible en Europa lo antes posible. "También esperamos registrarlo más allá de Europa, a nivel mundial, todo ello en colaboración con nuestros socios. En la actualidad, todavía tenemos varios países disponibles para asociarnos, para ofrecer a pacientes y médicos esta solución innovadora en todo el mundo", destacó Riccardo Carbucicchio, consejero delegado de NTC.
Acerca de NTC
Como compañía farmacéutica con sede en Milán - Italia, cuenta con distribuidores y socios en más de 100 países, y está dedicada a la investigación, desarrollo, registro y comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y complementos alimenticios en oftalmología, y en otras áreas terapéuticas incluyendo pediatría, ginecología y gastroenterología. NTC ofrece a más de 200 socios productos farmacéuticos innovadores y de alto estándar de calidad. Para obtener más información, visite www.ntcpharma.com