(Información remitida por la empresa firmante)
Un estudio aleatorizado y controlado con placebo publicado en Pain Management evaluó la eficacia preventiva del dispositivo no farmacológico a partir de las dos semanas de uso
NETANYA, Israel y BRIDGEWATER, N.J., 13 de septiembre de 2023 /PRNewswire/ -- Theranica, una empresa de terapias de neuromodulación, ha anunciado los resultados de un estudio recientemente publicado en Pain Management, que sugiere el rápido impacto de Nerivio, la primera y única neurobanda para la migraña, en la reducción del número de días de migraña.
Un estudio anterior ya demostró que el uso de Nerivio en días alternos durante 8 semanas reduce el número medio de días de migraña al mes en 4,0 días (frente a 1,3 días en el grupo placebo, p < 0,001). El estudio (NCT04828707) fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia del tratamiento con REN aplicado en días alternos para la prevención de la migraña. El ensayo incluyó una fase de referencia (observación) de 4 semanas y una fase de intervención doble ciego de 8 semanas. Se calculó el número de días de migraña mensuales (MMD) por grupo en intervalos de dos semanas y se comparó entre los grupos (95 sujetos en el grupo Nerivio y 84 en el grupo placebo).
El nuevo estudio fue un análisis post-hoc de ese estudio, en el que se evaluó la respuesta preventiva en puntos temporales anteriores a las 8 semanas. Los resultados fueron que, ya tras dos semanas de uso, se produjo una reducción media estadísticamente significativa de 1,7 días de migraña al mes, frente a 0,8 días en el grupo placebo (p=0,036), y tras 4 semanas de uso una reducción de 3,1 días (frente a 1,5 días en el placebo, p=0,025).
El tratamiento preventivo es clave para gestionar y mitigar la carga de la migraña. Un reto clave en el tratamiento de la migraña es que muchos medicamentos preventivos tardan relativamente mucho tiempo en hacer efecto, y algunos tardan varios meses. Esto puede dificultar el tratamiento de las personas que padecen migraña, especialmente los adolescentes. Esta nueva publicación sugiere una reducción rápida y sostenida de los días mensuales de migraña cuando se utiliza Nerivio en días alternos.
"Estos resultados sugieren que el efecto preventivo de REN se inicia bastante pronto tras empezar a tomarlo cada dos días", explicó Andrea Harriott, neuróloga del Hospital General de Massachusetts y profesora adjunta de la Facultad de Medicina de Harvard, que es una de las autoras del nuevo estudio. "Este estudio demuestra que Nerivio responde a las preferencias de los pacientes al proporcionar un rápido inicio de acción, junto con una alta eficacia y una baja incidencia de efectos secundarios".
En otro estudio, publicado a principios de este año en Headache, se pidió a las personas que padecen migraña que calificaran los factores que más les importaban para estar satisfechos con su tratamiento preventivo de la migraña. La eficacia y la rapidez de aparición fueron los factores mejor valorados. Otros estudios también han obtenido resultados similares, demostrando que las personas que sufren migraña valoran los tratamientos que empiezan a actuar con rapidez.
"Para que las soluciones médicas tengan un verdadero significado centrado en el paciente, hay que estar muy atento y comprometido con la comprensión de las necesidades del paciente y estar abierto a la creación de terapias fuera de lo común para el tratamiento de la migraña", destacó Alon Ironi, consejero delegado y cofundador de Theranica. "La migraña es una enfermedad extremadamente debilitante. Las personas que viven con migraña necesitan resultados rápidos para poder continuar con sus actividades normales, y por eso estamos tan entusiasmados con estos últimos datos de prevención. Esto demuestra aún más los importantes beneficios clínicos que Nerivio ofrece a los adultos y adolescentes que padecen este trastorno neurológico".
Controlado por una aplicación de smartphone y autoadministrado, Nerivio se envuelve alrededor de la parte superior del brazo y utiliza la Neuromodulación Eléctrica Remota (REN) sub-dolorosa para activar las fibras nerviosas nociceptivas en el brazo para enviar señales que desencadenan un mecanismo de gestión del dolor descendente en el cerebro llamado modulación condicionada del dolor (CPM), que desactiva el dolor de la migraña y los síntomas asociados sin medicación. En términos más sencillos, se estimula la parte superior del brazo para desencadenar un proceso natural en el cerebro que aborta o alivia la migraña y otros síntomas asociados. Cada tratamiento dura 45 minutos y se aplica en días alternos para la prevención o al inicio de una crisis de migraña para el tratamiento agudo.
Acerca de TheranicaTheranica es una empresa de terapias digitales prescritas dedicada a la creación de tratamientos eficaces, seguros, asequibles y con escasos efectos secundarios para el dolor idiopático. Nerivio, el galardonado dispositivo portátil estrella de la empresa, es la primera neurobanda para la migraña de prescripción autorizada por la FDA y con marca CE para el tratamiento agudo y/o preventivo de la migraña con o sin aura en personas mayores de 12 años. Nerivio ya atiende a más de 50.000 personas con migraña en Estados Unidos, incluidos adolescentes y veteranos. Theranica está ampliando su tecnología patentada para desarrollar soluciones para otras dolencias idiopáticas. Para más información, visite nuestros sitios web, theranica.com y nerivio.com, y síganos en LinkedIn, Twitter, Instagram y Facebook.
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