-Nuevos datos sobre los biosimilares de fase 1 propuestos para las insulinas Aspart (GL-ASP), Lispro (GL-LIS) y Glargina (GL-GLA) presentados en las 81 Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes
BEIJING y BRIDGEWATER, NJ., 2 de julio de 2021 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (en adelante Gan & Lee, código bursátil: 603087.SH), ha anunciado los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 1 en las 81 Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), celebradas del 25 al 29 de junio. Los nuevos datos se refieren a tres análogos de insulina biosimilares propuestos por Gan & Lee, la insulina aspart (GL-ASP), la insulina lispro (GL-LIS) y la insulina glargina (GL-GLA), y fueron presentados por los investigadores principales de Profil (Alemania).
Los tres estudios de fase 1 cumplieron sus análisis primarios de PK y PD. Estos datos demuestran la bioequivalencia farmacocinética y farmacodinámica entre cada una de las insulinas biosimilares propuestas de Gan & Lee y sus respectivos compuestos de referencia. Además, los perfiles de seguridad fueron comparables entre cada una de las tres insulinas biosimilares propuestas de Gan & Lee y sus respectivos compuestos de referencia1,2,3.
Los datos presentados de los resúmenes, son un hito importante en los programas de desarrollo clínico de biosimilares en Gan & Lee. Aunque en 2021 se cumple el centenario del descubrimiento de la insulina, el acceso a la misma sigue siendo un problema de salud mundial. "Estamos entusiasmados porque estamos un paso más cerca de llevar las insulinas biosimilares a la práctica clínica con el objetivo de ayudar a reducir la carga mundial de la diabetes", dijo Jia Lu, Director Ejecutivo de Ciencias Clínicas. Los tres resúmenes se han publicado recientemente en el sitio web de la revista Diabetes y los números de presentación de los resúmenes GL-ASP, GL-LIS y GL-GLA son 738-P, 736-P y 740-P, respectivamente.
Acerca de Gan & Lee
Gan & Lee ha desarrollado con éxito la primera insulina humana biosintética nacional en China. En la actualidad, la empresa cuenta con cinco análogos de insulina recombinante y otros productos comercializados en China, como la inyección de glargina de acción prolongada (Basalin), la inyección de lispro de acción rápida (Prandilin), la inyección de aspart de acción rápida (Rapilin), la inyección mixta de lispro de protamina y zinc (25R) (Prandilin25) y la inyección de aspart 30 (Rapilin30), la pluma de inyección de insulina reutilizable (GanleePen) y la aguja de pluma desechable (Ganlee Fine).
De cara al futuro, Gan & Lee se esfuerza por avanzar en su objetivo de convertirse en una empresa farmacéutica de categoría mundial proporcionando una cobertura completa en el campo del diagnóstico y el tratamiento de la diabetes, y participando también activamente en el desarrollo de nuevas entidades químicas para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, cáncer y otras enfermedades. Para más información, póngase en contacto con nosotros en investorrelations@ganlee.us.
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