-El primer laboratorio bioanalítico satélite ofrece la opción más rápida para el procesamiento de PBMC en los ensayos clínicos australianos
THEBARTON, Australia, 26 de octubre de 2022/PRNewswire/ -- El 9 de septiembre de 2022, Australia acogió su primer laboratorio bioanalítico dentro de una unidad clínica de fase 1.
Agilex Biolabs, el mayor laboratorio bioanalítico de Australia, ha establecido su primera unidad de procesamiento satélite en la quinta planta de las instalaciones de CMAX Clinical Research en Adelaida, SA.
El laboratorio satélite de Agilex llevará a cabo técnicas de procesamiento de muestras sensibles al tiempo en el mismo edificio que los participantes en los ensayos clínicos, lo que abre la puerta a que los patrocinadores de medicamentos reduzcan el riesgo en sus estudios al truncar la disminución de la integridad de las muestras.
Las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) incluyen varios tipos celulares distintivos que participan en la respuesta inmunitaria, como las células T, las células B y las células NK (asesino natural). La cuantificación de las PBMC suele ser una pieza fundamental para evaluar el impacto de un fármaco en el sistema inmunitario.
El procesamiento inmediato de las muestras de sangre para aislar y preparar estas células para el bioanálisis maximiza la integridad de los datos bioanalíticos.
"Incluso cuando el laboratorio de procesamiento se encuentra a pocos kilómetros del centro clínico, el riesgo se acumula cada minuto", dijo la consejera delegada de CMAX, Jane Kelly. "En asociación con Agilex, estamos añadiendo velocidad y reduciendo el riesgo para los patrocinadores de nuevos medicamentos con los ensayos clínicos de CMAX".
En CMAX, una muestra de sangre pasa ahora del paciente al procesamiento en la unidad de laboratorio especializado en unos 15 minutos.
Tras el procesamiento in situ, las muestras se envían rápidamente a la cercana sede de Agilex Biolabs, también situada en Adelaida. Con su equipo de análisis de muestras de respuesta rápida, Agilex proporciona datos cuantitativos fiables en tan sólo unos días desde la recogida de muestras en el CMAX.
"Se trata de una gran victoria para los ensayos clínicos en Australia", dijo el director científico de Agilex, Kurt Sales. "Hasta ahora, la estimulación de la sangre total o el procesamiento de PBMC, cuyo tiempo es crítico, tenía que realizarse en unidades de procesamiento externas en Adelaida. Un centro de investigación clínica con capacidad de procesamiento in situ representa una oportunidad para lograr una mayor rapidez en el procesamiento de las muestras y unos resultados más fiables."
Agilex Biolabs es el mayor y más avanzado laboratorio regulado de bioanálisis y toxicología de Australia, que proporciona datos fiables y defendibles a empresas biotecnológicas y farmacéuticas de todo el mundo en apoyo de sus programas de desarrollo de medicamentos.
CMAX Clinical Research ha sido líder en la realización de ensayos clínicos de fase temprana durante más de 28 años, lo que la convierte en una de las empresas de ensayos clínicos más respetadas de Australia. Las modernas instalaciones de CMAX están equipadas con 78 camas de hospitalización y tienen fácil acceso a instalaciones y equipos de última generación, así como a especialistas médicos y farmacológicos de talla mundial.
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