- Seguridad y eficacia de Lafullen demostradas en un estudio de 24 meses- Mejoras en el volumen inicial y efectos duraderos en el tiempo- Protocolo de tratamiento eficaz desarrollado por medio de especialistas basados en los resultados de la investigación
SEÚL, Corea del Sur, 4 de julio de 2022 /PRNewswire/ -- Los resultados de la investigación confirman la seguridad y eficacia a largo plazo del nuevo relleno Lafullen de la División Biofarmacéutica de Samyang Holdings. Un relleno dérmico es un dispositivo médico seguro y comprobado que se inyecta en la capa de grasa subcutánea de la piel para agregar volumen y rellenar las arrugas faciales para una apariencia más suave y juvenil.
La división biofarmacéutica de Samyang Holdings (consejero delegado: Lee Young-Joon) anunció el 30 de junio que se ha publicado un estudio clínico sobre la seguridad y el efecto de mejora de su relleno de policaprolactona (PCL) Lafullen en la prestigiosa revista académica internacional Dermatologic Therapy, una publicación Scientific Citation Index (SCI) que emite los últimos hallazgos científicos en el campo de la dermatología.
El profesor Kim Beom Joon, miembro del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario Chung-Ang, realizó este estudio comparativo de Lafullen y un relleno de PCL existente en 59 hombres y mujeres coreanos. El estudio llevo a cabo el examen del efecto de Lafullen en los pliegues nasolabiales utilizando un índice estándar aceptado mundialmente y confirmó la mejora del volumen inicial y el mantenimiento seguro y estable del volumen durante el transcurso de un año del estudio.
La división de productos biofarmacéuticos de Samyang Holdings ha obtenido datos de seguridad y eficacia a largo plazo mediante la realización de estudios observacionales de seguimiento durante 12 meses adicionales después de la conclusión del estudio para evaluar la duración esperada de la eficacia superior a dos años. Los protocolos de tratamiento desarrollados por profesionales médicos obtuvieron datos cuantitativos sobre las mejoras en los pliegues nasolabiales utilizando la Escala de clasificación de gravedad de las arrugas (WSRS), la Escala de mejora estética global (GAIS) después del tratamiento y el cambio de volumen utilizando un escáner 3D.
El desarrollo de Lafullen, un relleno dérmico inyectable de la división biofarmacéutica de Samyang Holdings, comenzó en el año 2015 y recibió la aprobación de comercialización del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos en 2021. Lafullen está hecho de PCL (policaprolactona), un material de polímero biodegradable para uso médico, como su componente principal. Gracias a la tecnología patentada de la División Biofarmacéutica de Samyang Holdings, Lafullen presenta una irritación menor en comparación con los rellenos PCL existentes, y se puede esperar un volumen natural.
Sam Kim, responsable de la División Biofarmacéutica de Samyang Holdings, destacó: "La investigación científica ha confirmado la duración de la eficacia, seguridad y estabilidad de Lafullen". Y añadió: "Los resultados del estudio se están utilizando para refinar el protocolo de tratamiento a fin de garantizar los más altos estándares de seguridad y eficacia para su uso por parte de dermatólogos nacionales e internacionales".
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