- Resultados alentadores conseguidos en Europa para el dispositivo de protección embólica cerebral TriGUARD 3 durante procedimientos cardíacos transcatéter
TAMPA, Fla., 27 de octubre de 2021 /PRNewswire/ -- Keystone Heart Ltd, una empresa de Venus Medtech, anunció hoy un hito clave en Europa con el dispositivo de protección embólica cerebral (CEP) TriGUARD 3. El dispositivo recibió la marca CE en marzo de 2020 y, desde su lanzamiento, se ha utilizado en catorce países con cero accidentes cerebrovasculares informados por médicos.
El dispositivo TriGUARD 3 CEP es el único producto con la marca CE diseñado para minimizar el riesgo de daño cerebral durante los procedimientos cardíacos transcatéter, incluido el implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI), al cubrir y proteger los tres vasos principales del arco aórtico cerebral mientras desvía los desechos embólicos de forma descendente. El marco de Nitinol de última generación y el deflector de malla en forma de cúpula se administran por vía transfemoral y están diseñados para "autoposicionarse" en el arco aórtico. Este diseño permite que el dispositivo TriGUARD 3 CEP se adapte a una variedad de anatomías del paciente. "Incorporamos el dispositivo TriGUARD 3 CEP en nuestros dos últimos cursos de formación TAVI", indicó el profesor Alain Cribier, cardiólogo intervencionista e inventor del procedimiento TAVI. "El dispositivo fue fácil de avanzar en el arco aórtico, logrando fácilmente una protección óptima de los tres vasos. Aprecio la falta de interferencia que tiene el dispositivo TriGUARD 3 con los sistemas TAVI".
En la actualidad, el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) es el tratamiento estándar para el reemplazo de válvulas cardíacas aórticas estenóticas. Por desgracia, TAVI presenta algunos riesgos conocidos. Una de las principales preocupaciones es la posibilidad de que el material embólico se desprenda durante el procedimiento y viaje a la circulación cerebral. Este material puede aumentar el riesgo de daño cerebral de un paciente, incluida la posibilidad de accidente cerebrovascular. Aunque TAVI ha mejorado los resultados para los pacientes con válvulas cardíacas aórticas estenóticas, el accidente cerebrovascular asociado con el procedimiento sigue siendo un riesgo significativo. El dispositivo TriGUARD 3 CEP está diseñado para minimizar ese riesgo. Antonio Colombo, MD, cardiólogo intervencionista y primero en realizar TAVI en Italia, comentó: "No podemos descartar la evidencia indirecta de que proteger el cerebro durante TAVI puede limitar el daño neurológico. El dispositivo TriGUARD 3 CEP proporciona una cobertura completa de tres vasos con una mínima necesidad de manipulación de los vasos con el fin de desviar los desechos de forma descendente y lejos del cerebro".
"Antes de llevar a cabo el lanzamiento en Europa, mejoramos nuestro proceso de fabricación junto con materiales de capacitación para facilitar la correcta aplicación y técnica de implante de los médicos con el dispositivo. Nos complace informar que los médicos que utilizan el dispositivo TriGUARD 3 CEP confirman el impacto positivo que esos cambios han tenido en la usabilidad de TriGUARD 3 y la cobertura de tres vasos", explicó Steve Sandweg, responsable general de Keystone Heart.
Keystone Heart seguirá haciendo crecer sus esfuerzos de comercialización con el dispositivo TriGUARD 3 Cerebral Embolic Protection durante el año 2021, centrándose en las principales instalaciones estructurales cardíacas en Europa.
El dispositivo de protección embólica cerebral TriGUARD 3 tiene la marca CE. Actualmente, el dispositivo de protección embólica cerebral TriGUARD 3 no está disponible comercialmente en Estados Unidos.
Acerca de Keystone Heart Ltd.
Keystone Heart Ltd., una empresa Venus MedTech, es una empresa de dispositivos médicos que desarrolla y fabrica dispositivos para el espacio estructural del corazón. Con sede en Israel y operaciones en Estados Unidos en Tampa, FL, Keystone Heart se dedica a promover la atención del paciente a través de tecnología innovadora e investigación clínica.
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