SEOUL, Corea del Sur, 29 de abril de 2020 /PRNewswire/ -- SEASUN BIOMATERIALS anunció el 1 mayo que van a lanzar su segundo ensayo de COVID-19 "AQ-TOP COVID-19 Kit de Detección Rápida" tras la finalización de FDA EUA (27 de abril) de su U-TOP COVID-19 Kit de Detección en Tiempo Real.
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La velocidad, sensibilidad y especificidad analítica de los métodos moleculares convencionales se mejoraron con la tecnología AQ-TOP mediante la combinación de amplificación isotérmica y sonda de detección de PNA (ácido nucleico péptido), que tiene una alta eficiencia de unión precisa con el ácido nucleico objetivo.
Este kit se dirige al gen ORF1ab del SARS-CoV-2 con un gen RNase P humano de control endógeno. El kit obtuvo la marca CE-IVD en marzo, y ahora se están examinando una aprobación de exportación de MFDS (Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea) y la FDA EUA.
El consejero delegado Hee-Kyung Park dijo, "Los clientes no necesitan comprar un equipo adicional. El instrumento PCR en tiempo real existente que se utiliza con frecuencia para el diagnóstico de COVID-19 se puede utilizar tal cual. El número promedio de muestras que se pueden probar por unidad (12 horas por día) es de 3.400, lo que es 5-6 veces más rápido que antes. Actualmente, como COVID-19 se está extendiendo rápidamente globalmente y se espera una reinfección frecuentemente, produciremos más de 200.000 pruebas al día para entregar lo más rápido posible. Tan pronto como se haya completado el permiso para el Kit de Detección Rápida AQ-TOP COVID-19, el kit se proporcionará globalmente y con la ventaja de que el diagnóstico rápido de COVID-19 contribuirá a un seguimiento rápido."
SEASUN BIOMATERIALS distribuye actualmente su "U-TOP COVID-19 Detection Kit" basado en PCR en tiempo real que adquirió marca CE-IVD, Certificado de Ventas Libres de MFDS (en febrero) y ahora está exportando la FDA-EUA (27 de abril), al extranjero incluyendo Europa y los países de Oriente Medio.
Acerca de SEASUN BIOMATERIALS
SEASUN BIOMATERIALS es una empresa de diagnóstico in vitro que desarrolla plataformas de diagnóstico molecular de enfermedades de infección, cáncer, así como trastornos genéticos y epigenéticos.
Desarrollamos y comercializamos innovadoras plataformas de diagnóstico basadas en PCR en tiempo real a través del desarrollo de nuestras tecnologías patentadas para proporcionar servicios de diagnóstico molecular más avanzados.
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CONTACTO: CONTACTO: Equipo de RR PP de SEASUN BIOMATERIALS,+82-02-749-7789, lyj@seasunbio.com
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