- Technopath Clinical Diagnostics expande su cartera de soluciones de control de calidad (QC) de terceros para el COVID-19 mientras los laboratorios clínicos aumentan las pruebas de anticuerpos
- Technopath lanza las soluciones de control de calidad Multichem ID-COVID-19 que reducirán los posibles errores y permitirán a los laboratorios publicar los resultados de los test de pacientes con confianza.
- Las soluciones Multichem COVID-19 se fabrican cuidadosamente para imitar estrechamente las muestras de pacientes que ofrecen una solución clínicamente relevante independientemente del test de anticuerpos o el sistema instrumental.
- La cartera de Multichem ofrece a la comunidad de laboratorio clínico la garantía de revisiones de control de calidad (QC) independientes y control QC a largo plazo, ayudando a los laboratorios a detectar errores de instrumentos, reagente y procedimentales.
NUEVA YORK y BALLINA, Irlanda, 11 de mayo de 2020 /PRNewswire/ -- Technopath Clinical Diagnostics ha lanzado hoy sus soluciones de control de calidad Multichem ID-COVID-19 que ofrecen a los laboratorios productos de control de calidad de terceros que permiten una evaluación independiente y totalmente imparcial de un dispositivo o método de diagnóstico para las pruebas de anticuerpos del COVID-19.
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Impulsados por un esfuerzo masivo de la industria del diagnóstico clínico para introducir test de anticuerpos en todo el mundo, Technopath está respondiendo a la necesidad urgente de la comunidad de laboratorios no diseñados con un propósito u optimizados para uso con un test específico o sistema de instrumentos.
"Estamos firmemente dispuestos a apoyar la respuesta global a la pandemia del COVID-19 fabricando soluciones de calidad independiente que ayudan a las compañías de diagnóstico y laboratorios a obtener un rendimiento óptimo de los test lo más rápido posible", dijo Malcolm Bell, consejero delegado y fundador de Technopath. "Con algunos laboratorios clínicos procesando hasta 500.000 test de anticuerpos de coronavirus al mes, la compañía está centrada exclusivamente en asumir la calidad de las pruebas de los pacientes y creemos que nuestras soluciones QC de terceros reducirán los posibles errores que permiten a los laboratorios lanzar los resultados del paciente con confianza".
Hasta la fecha, la Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) ha identificado 280 test de anticuerpos (inmunoensayos) en desarrollo o en el mercado. Solo en EE. UU., la FDA ha concedido 12 autorizaciones de test de anticuerpos, incluyendo Abbott, Roche, Ortho Clinical Diagnostics, Cellex, Chembio Diagnostic Systems, el Mount Sinai Health System, Autobio y DiaSorin.
"Con las pruebas de anticuerpos acelerándose entre naciones, los laboratorios clínicos deberían estar demandando datos sobre los estudios de validación, sensibilidad y especificidad, y realizar esos estudios en sus laboratorios", dijo James O. Westgard, PhD, líder en control de calidad de laboratorio clínico y fundador de Westgard QC. "El control de calidad es uno de los aspectos más críticos de las pruebas de laboratorio y los laboratorios necesitan añadir controles de terceros a sus métodos lo antes posible."
La importancia de los controles de calidad independientes
El material del control de calidad debe proporcionarse por el fabricante de instrumentos o por un fabricante de control independiente. Los materiales de control proporcionados por el fabricante del instrumento o reagentes a menudo se conocen como controles "en kit". Los controles de terceros se fabrican independientemente de los calibradores y reagentes del sistema de test.
A menudo un laboratorio que utiliza un fabricante de instrumento o control en kit puede recibir un lote de control diferente con cada nuevo lote de reagente. Esto no ofrece al laboratorio los beneficios del control QC a largo plazo.
Los controles de terceros con una vida útil más larga permiten el uso del mismo lote de control en varios cambios en reagentes y calibradores, dando al laboratorio la capacidad de detectar cambios que pueden producirse con nuevos reagentes o calibradores.
Acerca de las soluciones Multichem COVID-19 (IgG, IgM y Neg)
Estas soluciones son productos de control de calidad de terceros que ayudan a ofrecer una evaluación independiente de un dispositivo o método de diagnóstico para las pruebas de anticuerpos del COVID-19. Estos controles se fabrican según una matriz de base humana que ayuda a ofrecer un análogo de producto a una muestra del paciente.
Acerca de Technopath Clinical Diagnostics
Technopath Clinical Diagnostics es un líder global en el desarrollo y fabricación de soluciones de control de calidad (QC) total para laboratorios clínicos. En 2008, lanzamos los primeros materiales de control de calidad de inmunoquímica verdaderamente consolidados de la industria del diagnóstico in-vitro. Consolidar varios test en un solo producto QC permite a los laboratorios clínicos mejorar significativamente la eficiencia y efectividad del coste de los procesos QC. Nuestra plataforma de software IAMQC automatiza al gestión y manejo de datos QC, mientras facilitan los requisitos de acreditación de laboratorio. Hoy, nuestros productos se utilizan por más de 15.000 laboratorios en más de 130 países. Para más información sobre Technopath, visite www.technopathcd.com [http://www.technopathcd.com/].
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